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行业应用

08.23

2024

燃料电池的气密测试

氢能是目前非常理想的清洁能源,可以广泛应用于工业、交通、建筑、发电等领域。随着中国新能源汽车的迅速发展,氢燃料电池汽车成为继电动汽车后,中国汽车工业实...

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09.18

2023

无针接头的密封检测

密封测试是医疗领域中一项重要的质量控制测试。随着科技和社会的进步,国家对于医疗设备的管控和法规要求也日益严格,许多医疗器械和医疗耗材的生产过程需要进行...

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07.30

2020

ATEQ阳性样品孔径流量校准

化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(征求意见稿)出来以后,CDE对于药厂的密封完整性验证要求越来越高,现阶段CDE对于密封验证的意见里,已明确提出微生...

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07.21

2020

仿制药注射剂一致性评价密封性检测

根据CDE发布的化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南 (征求意见稿),许多药厂开始考虑开展相应品种的一致性评价,这无疑是一个需要从新思考和投入的过程。...

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07.20

2020

真空质量提取测试法

1、将测试包装放入密封测试腔体内,然后对测试腔体抽真空。测试系统包含真空存储罐、传感器和密封测试腔体。当测试系统被抽真空到合适的真空度的时候,会将测试系...

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06.24

2020

无菌制剂容器密封完整性CDE发补那些事

法规是国家意志的体现,是行业行动的指南。但只有法规要求,没有技术参考标准,大家该怎么做呢?2020 年 5 月14 日,国家药监局发布了62 号文《关于开展化学药品...

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